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消毒产品生产企业卫生许可证

权利类型 行政审批事项 实施主体 市卫生和计划生育委员会
项目编码 003225010SP011-00.02
项目名称 消毒产品生产企业卫生许可证
子项编码 003225010SP011-00.02
子项名称 消毒产品生产企业卫生许可证
承办机构 六安市卫计委
法定期限 20 工作日 承诺期限 5 工作日
行使层次 市级 到办事窗口的最少次数
联合办理 联合办理部门
办件类型 承诺件 咨询投诉方式 电话咨询、投诉 联系电话:0564-3379730
办理结论种类 证照, 办理结论名称
现场勘查 数量限制
咨询电话 0564-3378108
监督投诉电话 0564-3379730
受理时间 周一至周五:9:00-17:00(节假日除外)
受理地点 六安市佛子岭东路政务中心大厅市卫计委窗口
是否收费
申请条件
1.《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂,皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业许可。 2.应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求; 3.应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件; 4.具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系; 5.企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
年检要求
备注
材料名称 材料收取形式 材料详细要求 必要性 备注

   6、生产工艺流程图;

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   4、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

纸质文件 复印件一份、单位盖章 必要

   2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

纸质文件 复印件一份、单位盖章 必要

   11、生产环境(限卫生用品和有净化要求的消毒剂生产企业,使用紫外线灯管对车间空气消毒的企业还要提供紫外线灯辐射强度的检测报告)和生产用水检测报告(限隐形眼镜护理用品、抗抑菌剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水);

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   7、生产和检验设备清单;

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   9、质量保证体系文件;

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

  1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   3、组织机构代码证复印件和法定代表人身份证复印件;

纸质文件 复印件一份、单位盖章 必要

   8、检验人员资质材料(委托检验除外)

纸质文件 复印件一份、单位盖章 必要

   5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   10、产品目录

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要

   12、委托检测协议书(限允许委托检验的生产企业)。

纸质文件 原件一份、单位盖章 必要