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非药品生产企业购买咖啡因作为原料的审查转报

权利类型 其他权力事项 实施主体 市食品药品监督管理局(食品安全委员会办公室)
项目编码 738930503QT014-00
项目名称 非药品生产企业购买咖啡因作为原料的审查转报
子项编码 738930503QT014-00
子项名称 非药品生产企业购买咖啡因作为原料的审查转报
承办机构 药品化妆品生产监管科
法定期限 40 工作日 承诺期限 25 工作日
行使层次 省级 到办事窗口的最少次数 1
联合办理 联合办理部门 无联合办理部门
办件类型 即办件 咨询投诉方式 3378131
办理结论种类 其他, 办理结论名称 同意上报
现场勘查 数量限制
咨询电话 0564-3337763
监督投诉电话 0564-3335939
受理时间 周一至周五:9:00—17:00(节假日除外)
受理地点 六安市佛子岭东路政务中心大厅市食品药品监管局窗口
是否收费
申请条件
1、申报者应是具备法人资格的单位。 2、有省级以上主管部门(含省级)批准产品允许使用咖啡因的证明文件或企业法人出具的确保将咖啡因用于合法用途的保证函(公证件)。 3、有符合规定的产品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施。 4、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告使用信息的能力。 5、有确保咖啡因安全使用的管理制度。 6、咖啡因使用、管理人员应当熟悉国家精神药品管理相关法律法规以及有关禁毒的法律、行政法规。 7、没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
年检要求
备注 咨询电话:3347763
材料名称 材料收取形式 材料详细要求 必要性 备注

  需使用咖啡因作为原料的产品工艺简介及质量标准

纸质文件 加盖印章 必要

  )《咖啡因购用审批表》;单位行政介绍信;经办人身份证及其复印件;供货方合法资质证明性文件及相关证、照复印件,供应方为本省辖区内定点生产、经营企业可不提供; 申办单位相应咖啡因安全管理制度;凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》及申请人身份证复印件; 申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺等;

纸质文件 加盖印章 必要

  )《特殊药品申购单位情况备案表》

纸质文件 加盖印章 必要

  单位行政介绍信样本、公章印模

纸质文件 加盖印章 必要

  指定经办人的照片、身份证复印件

纸质文件 加盖印章 必要

  省级以上主管部门(含省级)批准产品允许使用咖啡因使用咖啡因的证明文件或企业法人出具的确保将咖啡因用于合法用途的保证函(公证件); 单位《营业执照》或《事业单位法人证书》等资质性证明文件的复印件,特殊许可行业还应提供如《卫生许可证》或《医疗机构执业许可证》等许可证明复印件; 企业周边环境图,总平面布置图,仓储平面布置图(注明咖啡因所在位置及相应安全管理设施)。

纸质文件 加盖印章 必要